juillet 12, 2012

Le 14 juin 2012  une décision portant sur retrait et interdiction de la fabrication, de l’importation, de l’exportation, de la distribution en gros, de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit et de l’utilisation de produits cosmétiques contenant la substance chloroacetamide a été mise en place.

Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Le chloroacetamide est susceptible de nuire

– à la fertilité

 

-la biodisponiblité systémique (c’est-à-dire la quantité arrivant dans la circulation générale) du

chloroacetamide est de 56 % après application cutanée sur la base d’une étude de toxicocinétique

chez le rat ;

 

– une diminution de l’index de fertilité et du nombre de foetus est observée dans un test de dominant

létal chez les souris mâles traitées par voie intraperitonéale par du chloroacetamide puis accouplées

à des souris femelles non traitées ;

 

– une diminution du poids corporel des mères et des malformations squelettiques des foetus sont

relevées dans une étude de tératogenèse chez le rat traité par du chloroacetamide ;

 

– une dose sans effets néfastes (No observed adverse effect level : NOAEL) de 50 mg/kg de poids

corporel/jour peut être retenue sur la base d’une étude de toxicité subaiguë sur 30 jours menée chez

le lapin par voie cutanée ; qu’au-delà de cette dose, le chloroacetamide est susceptible d’induire des

effets cutanés tels qu’un épaississement de la peau et des effets systémiques tels que des

changements histopathologiques au niveau du foie, du coeur et de la rate ;

 

– une dose sans effets néfastes (NOAEL) de 10 mg/kg de poids corporel/jour peut être retenue sur la

base de deux études de toxicité subchronique sur 90 jours menées chez le rat par voie orale ; qu’à

partir de la dose de 12,5 mg/kg de poids corporel/jour, le chloroacetamide est susceptible de

provoquer des effets systémiques tels qu’un élargissement de la thyroïde et une diminution du poids

du foie chez les femelles, une diminution du poids des testicules, des altérations de la

spermatogenèse et une prolifération des cellules de Leydig chez les mâles permettant de conclure

que le chloroacétamide est susceptible d’altérer la fertilité ;

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.